環(huán)球快資訊丨百時美施貴寶(BMY.US)CD19 CAR-T帶來LBCL治療近30年重大突破
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6月24日，百時美施貴寶(BMY.US)宣布FDA批準(zhǔn)CD19 CAR-T療法Breyanzi (lisocabtagenemaraleucel)新適應(yīng)癥，用于二線治療成人大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)患者，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、高級別B細(xì)胞淋巴瘤、原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤3B級。這些患者經(jīng)一線化學(xué)免疫治療無效或在12個月內(nèi)復(fù)發(fā)，由于年齡和伴發(fā)病不適合接受造血干細(xì)胞移植(HSCT)。
據(jù)了解，Breyanzi是一種自體CAR-T療法，2021年初在美國和歐盟先后首次獲批，用于接受過兩種及以上系統(tǒng)治療的LBCL患者，2021年全球銷售額是8700萬美元。此次新適應(yīng)癥獲批后，Breyanzi成為覆蓋難治或復(fù)發(fā)LBCL患者最廣的CAR-T細(xì)胞療法，也是大B細(xì)胞淋巴瘤近30年來具有里程碑意義的突破。
目前全球有8款CAR-T細(xì)胞療法上市，百時美施貴寶和吉利德(GILD.US)各自獨(dú)占兩款。此次適應(yīng)癥獲批也進(jìn)一步鞏固了百時美施貴寶在細(xì)胞療法領(lǐng)域的領(lǐng)先位置。
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