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歐康維視(01477)：2021年銷售收入同比大增328.63% 虧損大幅收窄核心產(chǎn)品獲批在即

2022-03-25 21:45:56 來源：英為財情

北京時間3月25日晚間，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布2021年年度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入5,615萬元，同比增長328.63%；經(jīng)調(diào)整虧損額為1.87億，同比2020年進一步收窄0.9億，同比減虧32.42%。營收大幅增長及虧損收窄主要得益于銷售快速放量，經(jīng)營效率持續(xù)保持高效，公司發(fā)展駛?cè)肟燔嚨馈?/p>

報告期內(nèi)，公司6款產(chǎn)品實現(xiàn)醫(yī)院終端銷售收入約9,000萬元，同比增長466.53%。商業(yè)化團隊不斷增強，醫(yī)院覆蓋率逐步提升，為核心產(chǎn)品OT-401的商業(yè)化提供了堅實的后盾。2021年度，公司實現(xiàn)研發(fā)投入4.55億元，同比增長27.9%，6款產(chǎn)品進入III期臨床，自研治療干眼癥1類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)進入臨床試驗階段，歐康維視繼續(xù)保持目前中國眼科藥物進入III期臨床數(shù)量最多的創(chuàng)新藥企，獨占鰲頭。

加大研發(fā)力度，優(yōu)先助力搶占市場

報告期內(nèi)，全球新冠疫情持續(xù)反復，一定程度上影響了國內(nèi)及國際多中心臨床研發(fā)項目的整體進程，作為已經(jīng)建立起完整眼科藥物產(chǎn)品線的一流藥企，報告期內(nèi)公司臨床研發(fā)項目斬獲多項重要里程碑，7款藥物進入臨床階段，其中6款藥物處于臨床III期，3款藥物同時開展了真實世界研究，多維度加速在研新藥臨床進展。

據(jù)悉，市場關注度最高的公司核心產(chǎn)品OT-401(氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑)是一款極具潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品，但它卻解決了現(xiàn)在葡萄膜炎臨床治療上的兩個關鍵痛點，反復用藥造成的患者依從性差以及大劑量使用皮質(zhì)類固醇帶來的副作用，這是現(xiàn)有治療手段無法突破的障礙，OT-401產(chǎn)品安全性和有效性俱佳。OT-401也有望于近期成為首個通過真實世界數(shù)據(jù)正式獲CDE批準上市的新藥。

回顧整個研發(fā)進度，2021年4月，OT-401的NDA正式獲NMPA受理，成為第一個完全以真實世界研究數(shù)據(jù)申報的藥品NDA，這也是在中國大陸提交的首個可勻速釋放皮質(zhì)類固醇藥物長達36個月的緩釋制劑。2021年7月，OT-401的III期臨床試驗完成所有150例受試者入組，預計于近期取得III期臨床CSR。2021年12月，OT-401NDA完成了現(xiàn)場臨床審查，開始進入沖刺階段。有專業(yè)人士分析稱：“獲批上市后的OT-401將在將對現(xiàn)有葡萄膜炎治療方式帶來革命性的顛覆?！?/p>

其次，公司核心自研產(chǎn)品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)先后在美國、英國，中國及荷蘭獲批開展III期臨床試驗。2021年10月，公司在海南就OT-101簽署四方戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式啟動國內(nèi)首個低濃度阿托品真實世界研究。

值得一提的是，自研1類新藥OT-202是公司自主研發(fā)的全新分子實體，通過抑制Syk激酶活性這一全新機制，達到抗炎的作用治療干眼，是中國眼科為數(shù)不多的全新靶點創(chuàng)新藥，目前I期臨床試驗已完成首例受試者入組。

追求行穩(wěn)致遠，解鎖商業(yè)化新模式

歐康維視還披露了2021年已完成全國1024家醫(yī)院覆蓋。歐沁(玻璃酸鈉滴眼液)自上市以來迅速占據(jù)市場，展現(xiàn)了強有力的銷售能力，為后續(xù)管線產(chǎn)品的商業(yè)化打下了堅實的基礎。

2021年7月，公司與全球知名醫(yī)藥企業(yè)諾華制藥達成產(chǎn)品收購協(xié)議，公司出資3,500萬美元收購埃美丁?(富馬酸依美斯汀滴眼液)和貝特舒?(鹽酸倍他洛爾滴眼液)兩款眼科藥品在中國大陸地區(qū)的所有權(quán)益，并取得相應生產(chǎn)技術的轉(zhuǎn)讓。此次產(chǎn)品收購進一步充實了公司管線組合的梯度布局，增強了蘇州工廠眼科藥物制劑技術，提升了公司的銷售額，加速拓寬了公立醫(yī)院尤其是三級醫(yī)院的入院渠道。

通過自有產(chǎn)品及收購MNC原研眼科產(chǎn)品的方式，多矩陣搭建公司產(chǎn)品組合，在重要適應癥上的多產(chǎn)品組合也給學術推廣帶來更多的幫助，持續(xù)提升公司在眼科領域的市場影響力。

完善生產(chǎn)建設，實現(xiàn)研發(fā)效益雙提升

由于眼睛結(jié)構(gòu)的復雜和精細，眼科藥物也是對于制劑的工藝和質(zhì)量要求非常高的領域，這使得擁有一個高質(zhì)量和高效率的生產(chǎn)基地成為一個眼科領頭企業(yè)的必需。2021年10月，歐康維視在蘇州現(xiàn)代化眼科生產(chǎn)基地正式落成，歷時496天，占地約30000平方米。工廠總共設四個生產(chǎn)車間，最大設計產(chǎn)能預計可達4.55億劑/年。蘇州工廠是中國先進、高自動化及高標準的眼科制劑工廠。同時，蘇州工廠也是一個環(huán)保節(jié)能的工廠，致力于碳中和目標，節(jié)能設計在蘇州這個制造業(yè)大基地中亦占有一席之地。此外，歐康維視還在蘇州設立了研究所，主要負責臨床前研究及CMC工作，助力公司自研產(chǎn)品管線取得突破。

歐康維視作為一家眼科創(chuàng)新藥的頭部企業(yè)，擁有非常寬的管線以適應整個眼科市場分散的特點。未來，歐康維視將對標國家先進水平，建立完整和符合國際標準的質(zhì)量管理體系，憑借著拓寬產(chǎn)品管線，加強產(chǎn)品推廣的源動力，歐康維視將達到一個新的臺階。隨著核心產(chǎn)品OT-401的商業(yè)化在即，相信歐康維視未來會蓬勃發(fā)展，成為眼科醫(yī)藥行業(yè)中的佼佼者。

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